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关于米诺地尔原料药的测定方法你知道多少?
  米诺地尔,化学名为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物,为白色或类白色结晶性粉末。在乙醇中略溶,在三氯甲烷或水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。临床上作为钾离子通道开放剂,能直接松弛血管平滑肌,有强大的小动脉扩张作用,使外周阻力下降,血压下降,而对容量血管无影响,故能促进静脉回流。同时,由于反射性调节作用和正性频率作用,可使心输出量及心率增加,但不引起体位性低血压。
 
  测定方法
 
  方法名称:米诺地尔原料药—米诺地尔的测定—非水滴定法
 
  应用范围:该方法采用滴定法测定米诺地尔原料药中米诺地尔的含量。
 
  该方法适用于米诺地尔原料药。
 
  方法原理:供试品加冰醋酸与结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算米诺地尔的含量。
 
  试剂:
 
  1. 冰醋酸
 
  ⒉ 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
 
  ⒊ 结晶紫指示液
 
  ⒋基准邻苯二甲酸氢钾
 
  试样制备:1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
 
  配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
 
  标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。
 
  ⒉ 结晶紫指示液
 
  取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
 
  操作步骤:精密称取供试品约0.2g,加冰醋酸10mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。
 
  注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
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